3月11日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第763號公告，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號）規(guī)定，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位研制的禽流感（H5+H7）三價(jià)DNA疫苗（pH5-FJ（H5-Re13）株+pH5-SX（H5-Re14）株+pH7-YN（H7-Re4）株），已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查，現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    據(jù)悉，該獸藥由中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等多個(gè)單位企業(yè)聯(lián)合研發(fā)，主要用于用于預(yù)防由H5亞型2.3.4.4h分支、2.3.4.4b分支和H7亞型禽流感病毒引起的禽流感。

    而H5亞型和H7亞型作為國內(nèi)主要流行毒株，為行業(yè)防治重點(diǎn)對象。H5亞型高致病性禽流感病毒在國內(nèi)主要影響水禽和蛋雞，H7亞型中的H7N9禽流感病毒主要威脅我國蛋雞、肉雞和鵪鶉。目前領(lǐng)先的獸藥企業(yè)在市面上的禽流感商品苗也主要針對這兩類亞型。

    據(jù)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)賈偉新教授分享，目前商用疫苗株對大部分H5流行毒株的保護(hù)能力良好，但部分毒株抗原差異顯著 (抗原差異8~32倍) 。相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果表明，現(xiàn)有商品疫苗毒株rHN5801株對Clade 2.3.4.4b基因型流行毒株具有良好的保護(hù)效果，攻毒保護(hù)率可達(dá)90%以上；商品疫苗毒株rGD59株對Clade 2.3.4.4h基因型流行毒株的攻毒保護(hù)率可達(dá)80%以上。

    值得關(guān)注的是，由華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司研制的重組禽流感病毒（H5+H7）二價(jià)滅活疫苗（H5N2亞型，rFJ56株+H7N9亞型， rGD76株）疫苗于2023年12月已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新獸藥批準(zhǔn)，截至2024年3月13日還未查詢到批簽發(fā)數(shù)據(jù)，目前市場對新的毒株疫苗需求依然廣泛。